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本文来源：医生站综合整理
今年8月，日本东京都中央区“东京科学诊所”（原TS诊所）发生一起严重医疗事故：一名50多岁的女性在接受自体脂肪来源静脉滴注治疗时，突然出现心脏骤停，最终不幸死亡。
这是日本实施《再生医疗安全法》以来，首次因干细胞自由诊疗导致患者死亡而触发的紧急叫停举措。日本厚生劳动省已责令涉事诊所及细胞加工中心暂停业务，正在深入调查死亡原因。
据调查，患者因慢性疼痛接受“自体干细胞治疗”，治疗中使用冷冻保存的干细胞。业内推测，死亡可能与以下风险相关：一是冷冻保护剂二甲基亚砜（DMSO）引发的急性过敏反应；二是高浓度干细胞输注导致的肺栓塞；三是操作过程中细胞解冻不充分或输注速度过快引发的血管阻塞。诊所方面称“细胞培养流程无问题”，但厚生劳动省强调“不能排除再生医疗与死亡的关联”。
日本在再生医疗领域的监管相对宽松。2014年，日本颁布《再生医学安全法案》，规定医院和诊所开展细胞疗法无需完成常规临床试验以证明治疗有效性，仅需提供细胞生产设施的资质证明。
诊所只要获得日本厚生劳动省的生产资质认证，并通过独立委员会的检测，就能合法开展干细胞治疗服务。这种宽松的监管环境虽然促进了产业发展，但也带来了安全隐患。
再生医疗是医学前沿领域，干细胞技术是其三大关键技术之一。干细胞因其自我更新和多向分化潜能，被称为“生命种子”。目前干细胞治疗已在多种疾病领域展现出应用前景：
血液系统疾病：造血干细胞移植是治疗白血病、淋巴瘤等血液恶性肿瘤的标准手段；
神经系统疾病：间充质干细胞和神经干细胞被用于治疗脊髓损伤、帕金森病等；
骨科和整形外科：干细胞可用于促进软骨再生，治疗骨关节炎；
自身免疫性疾病：干细胞移植可通过“重置”免疫系统的方式治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。
然而，干细胞治疗仍存在风险，包括致瘤风险、免疫排斥反应等，且长期效果仍需验证。
这起事故不仅是个悲剧，更是对再生医疗行业的一次警示。随着再生医学的快速发展，需要在促进创新和保障患者安全之间找到平衡。
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